Comunicat sobre una alerta farmacèutica que afecta a alguns dels productes pel tractament de l’hemofília
Entre el passat divendres 5 d’agost i avui dia 8, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha acordat la retirada d’alguns vials de Kogenate Bayer i d’alguns vials d’Hellixate Nex Gen.
Aquesta mesura s’ha portat a terme perquè els estudis d’estabilitat han donat uns resultats que han demostrat una potència fora d’especificació o tendència. Això vol dir que el factor podria no arribar a fer l’efecte desitjat.
Aquest defecte es cataloga de tipus 2 i l’exposició al medicament no comporta ni perill ni risc greu per la salut.
Qualsevol persona que tingui a casa vials dels que apareixen a les llistes de continuació hauria de telefonar al seu centre de tractament habitual per saber què s’ha de fer amb ells.
Si teniu qualsevol dubte al respecte truqueu a la Unitat d'Hemofília o escriviu-nos un email a info@hemofilia.cat
Lots citats a la web del Ministeri de Sanitat:
Kogenate
Helixate
KOGENATE BAYER 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143004, CN: 650421)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2E5N |
05/2017 |
ITA2FTJ |
05/2017 |
ITA2FHD |
05/2017 |
ITA2HP9 |
08/2017 |
ITA2IS7 |
08/2017 |
ITA2KJE |
06/2018 |
ITA2LI9 |
06/2018 |
KOGENATE BAYER 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143005, CN: 650419)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2B4N |
01/2017 |
ITA28K4 |
09/2016 |
ITA29C0 |
11/2016 |
ITA2C5D |
03/2017 |
ITA2EHB |
08/2017 |
ITA2FHC |
08/2017 |
KOGENATE BAYER 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143006, CN: 650420)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2JF6 |
03/2018 |
ITA2KCI |
03/2018 |
ITA2D23 |
06/2017 |
ITA29PN |
12/2016 |
ITA2AFP |
01/2017 |
ITA2AR8 |
01/2017 |
ITA2HCD |
08/2017 |
ITA2IDD |
09/2017 |
ITA2LI2 |
05/2018 |
KOGENATE BAYER 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143010, CN: 660349)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2B50 |
03/2017 |
ITA2F0T |
09/2017 |
ITA2H22 |
09/2017 |
ITA2HZ5 |
11/2017 |
ITA2IJ2 |
11/2017 |
ITA29H4 |
12/2016 |
ITA29VV |
12/2016 |
ITA2ACU |
01/2017 |
ITA2AKK |
01/2017 |
ITA2D47 |
06/2017 |
ITA2DDE |
06/2017 |
ITA29EL |
10/2016 |
KOGENATE BAYER 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143012, CN: 665880)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2KAF |
05/2018 |
ITA2LCT |
05/2018 |
ITA280V |
08/2016 |
ITA2EPC |
09/2017 |
ITA2F2U |
09/2017 |
ITA2C5X |
04/2017 |
|
