Comunicado sobre una alerta farmacéutica que afecta a algunos de los productos para el tratamiento de la hemofilia
Entre el pasado viernes 5 de agosto y hoy día 8, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado la retirada de algunos viales de Kogenate Bayer y de algunos viales de Helixate Nex Gen.
Esta medida se ha llevado a cabo porque los estudios de estabilidad han dado unos resultados que han demostrado una potencia fuera de especificación o tendencia. Esto quiere decir que el factor podría no llegar a hacer el efecto deseado.
Este defecto se cataloga de tipo 2 y la exposición al medicamento no conlleva ni peligro ni riesgo grave para la salud.
Cualquier persona que tenga en casa viales de los que aparecen en las listas de continuación debería llamar a su centro de tratamiento habitual para saber qué hacer con ellos.
Si tiene cualquier duda al respecto llame a la Unidad de Hemofilia o escriba un email a info@hemofilia.cat
Lotes citados a la web del Ministerio de Sanidad:
Kogenate
Helixate
KOGENATE BAYER 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143004, CN: 650421)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2E5N |
05/2017 |
ITA2FTJ |
05/2017 |
ITA2FHD |
05/2017 |
ITA2HP9 |
08/2017 |
ITA2IS7 |
08/2017 |
ITA2KJE |
06/2018 |
ITA2LI9 |
06/2018 |
KOGENATE BAYER 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143005, CN: 650419)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2B4N |
01/2017 |
ITA28K4 |
09/2016 |
ITA29C0 |
11/2016 |
ITA2C5D |
03/2017 |
ITA2EHB |
08/2017 |
ITA2FHC |
08/2017 |
KOGENATE BAYER 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143006, CN: 650420)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2JF6 |
03/2018 |
ITA2KCI |
03/2018 |
ITA2D23 |
06/2017 |
ITA29PN |
12/2016 |
ITA2AFP |
01/2017 |
ITA2AR8 |
01/2017 |
ITA2HCD |
08/2017 |
ITA2IDD |
09/2017 |
ITA2LI2 |
05/2018 |
KOGENATE BAYER 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143010, CN: 660349)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2B50 |
03/2017 |
ITA2F0T |
09/2017 |
ITA2H22 |
09/2017 |
ITA2HZ5 |
11/2017 |
ITA2IJ2 |
11/2017 |
ITA29H4 |
12/2016 |
ITA29VV |
12/2016 |
ITA2ACU |
01/2017 |
ITA2AKK |
01/2017 |
ITA2D47 |
06/2017 |
ITA2DDE |
06/2017 |
ITA29EL |
10/2016 |
KOGENATE BAYER 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143012, CN: 665880)
Lot |
Data de caducitat |
ITA2KAF |
05/2018 |
ITA2LCT |
05/2018 |
ITA280V |
08/2016 |
ITA2EPC |
09/2017 |
ITA2F2U |
09/2017 |
ITA2C5X |
04/2017 |
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