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Kogenate - Helixate: retirada de lotes

Comunicado sobre una alerta farmacéutica que afecta a algunos de los productos para el tratamiento de la hemofilia

Entre el pasado viernes 5 de agosto y hoy día 8, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado la retirada de algunos viales de Kogenate Bayer y de algunos viales de Helixate Nex Gen.

Esta medida se ha llevado a cabo porque los estudios de estabilidad han dado unos resultados que han demostrado una potencia fuera de especificación o tendencia. Esto quiere decir que el factor podría no llegar a hacer el efecto deseado.

Este defecto se cataloga de tipo 2 y la exposición al medicamento no conlleva ni peligro ni riesgo grave para la salud.

Cualquier persona que tenga en casa viales de los que aparecen en las listas de continuación debería llamar a su centro de tratamiento habitual para saber qué hacer con ellos.

Si tiene cualquier duda al respecto llame a la Unidad de Hemofilia o escriba un email a
info@hemofilia.cat

Lotes citados a la web del Ministerio de Sanidad:

Kogenate

Helixate

KOGENATE BAYER 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143004, CN: 650421)


Lot

Data de caducitat

ITA2E5N

05/2017

ITA2FTJ

05/2017

ITA2FHD

05/2017

ITA2HP9

08/2017

ITA2IS7

08/2017

ITA2KJE

06/2018

ITA2LI9

06/2018

KOGENATE BAYER 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143005, CN: 650419)


Lot

Data de caducitat

ITA2B4N

01/2017

ITA28K4

09/2016

ITA29C0

11/2016

ITA2C5D

03/2017

ITA2EHB

08/2017

ITA2FHC

08/2017

KOGENATE BAYER 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143006, CN: 650420)


Lot

Data de caducitat

ITA2JF6

03/2018

ITA2KCI

03/2018

ITA2D23

06/2017

ITA29PN

12/2016

ITA2AFP

01/2017

ITA2AR8

01/2017

ITA2HCD

08/2017

ITA2IDD

09/2017

ITA2LI2

05/2018

KOGENATE BAYER 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143010, CN: 660349)


Lot

Data de caducitat

ITA2B50

03/2017

ITA2F0T

09/2017

ITA2H22

09/2017

ITA2HZ5

11/2017

ITA2IJ2

11/2017

ITA29H4

12/2016

ITA29VV

12/2016

ITA2ACU

01/2017

ITA2AKK

01/2017

ITA2D47

06/2017

ITA2DDE

06/2017

ITA29EL

10/2016

KOGENATE BAYER 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 00143012, CN: 665880)


Lot

Data de caducitat

ITA2KAF

05/2018

ITA2LCT

05/2018

ITA280V

08/2016

ITA2EPC

09/2017

ITA2F2U

09/2017

ITA2C5X

04/2017

 

 
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